やさしい薬事法―医薬品のライフサイクルを追って （第５版）

薬事法規研究会【編】

じほう（2006/10発売）

• サイズ A5判／ページ数 482p／高さ 21cm
• 商品コード 9784840735988
• NDC分類 499.091
• Cコード C3047

内容説明

条文を法律どおりの順番ではなく医薬品の開発から始め、承認許可、製造、流通、販売、使用、市販後調査、再審査、再評価まで、医薬品のライフサイクルにしたがって並び替え、平易な言葉で解説。

目次

１　薬事法とは（薬事法のなりたち；薬事法で規制されるもの）
２　医薬品と薬事法（医薬品とはなにか；医薬品の開発研究　ほか）
３　医薬部外品と薬事法（医薬部外品とはなにか；医薬部外品の承認・許可制度　ほか）
４　化粧品と薬事法（化粧品とはなにか；化粧品の承認・許可制度　ほか）
５　医療機器と薬事法（医療機器とはなにか；医療機器の製造販売、修理について　ほか）
資料