出版社内容情報
現在,160件あまりのオーファンドラッグ成分が指定されている中、医薬品や機器の開発により希少疾病の患者様を救うため,多くに企業が開発に取り組んでいます。本書は、希少疾病用医薬品の研究支援策であるオーファンドラッグ制度について,指定制度の概要,開発振興,関連する税制などを解説しました。また,米国の希少疾病用医薬品指定制度についてその概要も紹介し,加えて,関連法令・通知と,わが国の希少疾病用医薬品制度の英文も参考資料として添付しています。2003年10月末までの情報を収載。
現在,160件あまりのオーファンドラッグ成分が指定されている中、医薬品や機器の開発により希少疾病の患者様を救うため,多くに企業が開発に取り組んでいます。本書は、希少疾病用医薬品の研究支援策であるオーファンドラッグ制度について,指定制度の概要,開発振興,関連する税制などを解説しました。また,米国の希少疾病用医薬品指定制度についてその概要も紹介し,加えて,関連法令・通知と,わが国の希少疾病用医薬品制度の英文も参考資料として添付しています。2003年10月末までの情報を収載。