医療用具の規格基準 〈２００１〉 - 薬事法に基づく基準およびＪＩＳ規格等

医療機器センター

じほう（2001/10発売）

• サイズ B5判／ページ数 2653／高さ 26cm
• 商品コード 9784840729031
• Cコード C3047

出版社内容情報

　医療機器は、その品質、性能・有効性が確立したものでなければなりません。このため薬事法に基づき、市販前の承認、市販後の安全性調査、製造／輸入販売に関する許可などの諸規定が整備されている。本書は、医療用具の承認申請や製造・輸入販売時に関係する医療機器の規格基準や通知等を９つのグループに分けて集約したものです。