出版社内容情報
新ＧＣＰに基づく基本的な考え方から、治験の実際、治験費用の積算まで、モデル病院として経験を積んだ駒込病院における状況から、治験業務導入の仕方を解説しています。【編集担当者コメント】新ＧＣＰでは、治験関係者の役割と責任が明確に規定されることとなりました。本書では（1）治験依頼者、（2）治験機関の長、（3）治験責任医師の役割と責任等について、実例を加えてわかりやすく解説しております。資料としてＧＣＰ関連通知も一部収録されており、治験業務関係者には実用的な書籍です。
目次
１ 新しいＧＣＰの基本的考え方
２ 病院治験体制の構築
３ 標準業務手順書―事例と解説
４ 治験の実際
５ 治験費用の積算
-
- 和書
- 絆～きずな～
