医薬品製造指針〈１９９７年版〉

厚生省医薬安全局審査研究会【監修】

じほう（1997/09発売）

• サイズ A4判／ページ数 690p／高さ 30cm
• 商品コード 9784840722285
• NDC分類 499.5
• Cコード C3047

目次

第１部　薬事法規制の概略（薬事法の規制；医薬品の承認・許可制度；医療用医薬品の承認審査　ほか）
第２部　医薬品の承認・許可申請（医療用医薬品の承認申請の留意事項；一般用医薬品の承認申請の留意事項；その他の医薬品　ほか）
第３部　ＧＬＰ、治験の取扱い、市販後の有効性・安全性の確保（ＧＬＰ；治験の取扱い；市販後の有効性・安全性の確保）