医薬品のバイオアベイラビリティと生物学的同等性試験

緒方 宏泰/鮫島 政義【編】

じほう（1989/04発売）

• サイズ B5判／ページ数 229p／高さ 27cm
• 商品コード 9784840710268
• NDC分類 499.4
• Cコード C3047

目次

バイオアベイラビリティ概論
医薬品製造（輸入）承認許可における生物学的同等性試験
生物学的同等性試験の統計解析
生物学的同等性試験と溶出試験
生物学的同等性試験と動物試験
生物学的同等性試験の課題（非経口投与における薬物のバイオアベイラビリティ評価法；難溶性薬物のバイオアベイラビリティ評価法；徐放性製剤の評価法）
生物学的同等性試験をめぐる一問一答
生物学的同等性試験の統計解析プログラム