出版社内容情報
研究デザインの考え方から基本的な公式、研究例、現場で使える数表まで、医学におけるサンプルサイズ設計の実践的な手引きとして30年以上にわたり好評改版を重ねてきた教科書が待望の邦訳。臨床試験だけでなく，疫学研究，ゲノム研究，診断研究など広範な医学研究分野をカバー。サンプルサイズ計算を実装するためのソフトウェアつき。
【本書を推薦します】
■手良向 聡 氏（京都府立医科大学教授）
我々のような臨床試験に携わる生物統計家（試験統計家）は，臨床試験におけるサンプルサイズ設計を行う際，すべての英知を結集しなければならない．本書にはその英知がぎっしりと詰まっていて，サンプルサイズ計算のためのソフトウェアがなかった頃，私は1987年発行の初版をいつも手元に置き，数値表を眺めていた．本書は，試験統計家およびそれを目指す人に必携の書である．
■柳川 堯 氏（久留米大学バイオ統計センター客員教授，九州大学名誉教授）
症例数を，研究計画段階において適正に設定しておかなければ，臨床研究の結果はエビデンスとして受け入れられない．本書は，その基本および設定法を分かりやすく解説した世界で定評があるテキストの翻訳書である．
■竹村 彰通 氏（滋賀大学データサイエンス学部長，東京大学名誉教授）
特に本書の後半では，医学研究で必要となるさまざまな実際のケースに応じてサンプルサイズ設計の詳しい指針や数表が与えられており，非常に役に立つ本である．
内容説明
医学研究者、生物統計家、疫学者のための必携書。第１相～第３相臨床試験からクラスターデザイン、パイロット研究、ゲノム姫的研究まで。現場で使える数表５９点、ソフトウェアつき。
目次
研究デザインの基本
研究デザインの詳細
２値アウトカム
順序カテゴリーアウトカム
連続アウトカム
率アウトカム
生存時間アウトカム
対応のある２値、順序カテゴリー、連続アウトカム
信頼区間
反復測定アウトカム
非劣性と同等性
クラスターデザイン
ステップウェッジデザイン
３群以上のデザイン
ゲノム標的と用量探索
実現可能性研究とパイロット研究
治療探索試験：２値アウトカムに関する単群試験
治療探索試験：生存、２重エンドポイント、ランダム化およびゲノム標的
相関係数
評価者間一致性研究
基準範囲とＲＯＣ曲線
著者等紹介
Ｍａｃｈｉｎ，Ｄａｖｉｄ［ＭＡＣＨＩＮ，ＤＡＶＩＤ］
ランカスター大学がん研究センター（英国）。シェフィールド大学（英国）医療統計学名誉教授
Ｃａｍｐｂｅｌｌ，Ｍｉｃｈａｅｌ Ｊ．［ＣＡＭＰＢＥＬＬ，ＭＩＣＨＡＥＬ Ｊ．］
シェフィールド大学（英国）医療統計学名誉教授
Ｔａｎ，Ｓａｙ Ｂｅｎｇ［ＴＡＮ，ＳＡＹ ＢＥＮＧ］
シンヘルスＤｕｋｅ‐ＮＵＳアカデミック医療センター（シンガポール）研究グループディレクター
Ｔａｎ，Ｓｚｅ Ｈｕｅｙ［ＴＡＮ，ＳＺＥ ＨＵＥＹ］
国立がんセンター臨床試験疫学部（シンガポール）主席生物統計家
田中司朗［タナカシロウ］
所属：京都大学大学院医学研究科臨床統計学特定教授（Ｐｈ．Ｄ．）。略歴：東京大学疫学・生物統計学教室で学位取得後、京都大学探索医療センター（特定助教）、社会健康医学系専攻薬剤疫学（准教授）を経て、２０１７年より臨床統計家育成コースにて、臨床試験の統計専門家の教育に従事。所属する多施設臨床試験グループは、日本小児がん研究グループ（ＪＣＣＧ、生物統計委員）、日本臨床腫瘍研究グループ（ＪＣＯＧ、運営委員・効果安全性評価委員・プロトコール審査委員）、骨粗鬆症至適療法研究会（Ａ‐ＴＯＰ、実行委員）（本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです）
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