内容説明
試験計画の着目点。有効性と安全性のデータの読み解き方。精神神経疾患を対象とした臨床試験の特徴。これらの解説により、臨床試験のデータを読み解き、日常診療に役立てる！
目次
１ 臨床試験の計画（臨床試験のデザイン；臨床試験の目的、対象集団、そして治療法 ほか）
２ 有効性データの確認ポイント（結果の安定性；モデルケースで学ぶ ほか）
３ 安全性データの確認ポイント（安全性プロファイル；臨床的に重要な有害事象）
４ 疾患ごとの臨床試験の特徴（統合失調症；うつ病 ほか）
５ 臨床試験の結果の実臨床への適用：科学性と倫理性
著者等紹介
中林哲夫［ナカバヤシテツオ］
独立行政法人医薬品医療機器総合機構レギュラトリーサイエンスセンター研究支援・推進部企画調整課長。１９９４年に東北大学医学部を卒業。東京医科歯科大学や国立精神・神経医療研究センター等で精神科の臨床に取り組む。２０００年に東京医科歯科大学で学位（医学博士）を取得。２００７年より、医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）で新薬の承認審査業務に従事。２００９年から２０１１年まで、国立精神・神経医療研究センター治験管理室長、同トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援室長として、医師主導治験や橋渡し研究を計画し実施。２０１９年から現職にあり、新薬の承認審査、安全対策、健康被害救済の業務に従事。抗うつ薬と睡眠薬の臨床評価ガイドライン、医薬品規制調和国際会議（ＩＣＨ）Ｍ３ガイドラインの策定に参加し、医薬品等の評価学が専門（本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです）
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