内容説明
本書は、ＩＳＯ１５１８９：２００３に基づく臨床検査室認定プログラムを開始以来２年の経験で得た知見を含めてＩＳＯ１５１８９：２００７の解説と認定審査における最新の要求事項についてまとめたものである。
目次
１章 適合性評価制度と臨床検査室認定制度
２章 ＩＳＯ／ＴＣ２１２の活動とＩＳＯ１５１８９の誕生
３章 臨床検査室の認定手順
４章 ＩＳＯ１５１８９の解説と適用指針
５章 特定要求事項の解釈
付録
著者等紹介
河合忠［カワイタダシ］
１９５５年北海道大学医学部医学科卒業。１９５６～１９６２年米国留学。１９６３～１９６７年国鉄中央鉄道病院検査科副医長。１９６４～１９６７年順天堂大学医学部非常勤講師。１９６７～１９７２年日本大学医学部臨床病理学助教授。１９７２～１９７４年同上 臨床病理学教授／駿河台日大病院検査科部長。１９７４～１９９７年自治医科大学臨床病理学主任教授・附属病院臨床病理部長。地域社会振興財団へき地生態科学研究所副所長。１９９７年～現在、自治医科大学名誉教授・国際臨床病理（ＩＣＰ）センター所長。国際標準化機構（ＩＳＯ）ＴＣ２１２国内検討委員会委員長、国際医療技術交流財団理事長、日本適合性認定協会（ＪＡＢ）臨床検査室認定技術委員会委員長など。第８回電気泳動学会賞（児玉賞）、第１０回日本翻訳文化賞、日本医師会最高有功賞、世界病理学／臨床検査医学会連合最高有功賞「金の杖」賞、ドイツＩＮＳＴＡＮＤ最高有功賞「金の指輪」賞、第４９回保健文化賞（日本厚生労働大臣表彰）、公益信託臨床検査医学研究振興基金第１回藤田光一郎賞、日本臨床検査医学会第１回功労賞など
青柳邁［アオヤギツトム］
１９６６年東北大学工学部金属材料工学科卒業。１９６８年同上大学院修士課程修了（金属材料工学専攻）。１９６８年富士製鉄入社。１９９４年～２００７年、日本適合性認定協会試験所認定部。国際試験所認定協力機構認定技術委員会委員、アジア・太平洋認定協力機構ＭＲＡ審査員、日本臨床検査標準協議会評議員、ＩＳＯ／ＴＣ２１２国内検討委員会ＴＣ１委員、ＷＧ１委員、国際計量研究連絡委員会物質量標準分科会委員、日本学術会議標準研究連絡委員会標準物質小委員会委員（本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです）
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