内容説明
本書はISO 13485/13488の対訳版として、一冊で全般がカバーできるように、相当するISO 9000シリーズの条項をも含めてコンパクトに便利で見やすくまとめられたものである。
目次
JISQ13485 品質システム―医療用具 JISZ9901を適用するための特別要求事項(適用範囲;引用規格;定義;品質システム要求事項)
JISQ13488 品質システム―医療用具 JISZ9902を適用するための特別要求事項(適用範囲;引用規格;定義;品質システム要求事項)
本書はISO 13485/13488の対訳版として、一冊で全般がカバーできるように、相当するISO 9000シリーズの条項をも含めてコンパクトに便利で見やすくまとめられたものである。
JISQ13485 品質システム―医療用具 JISZ9901を適用するための特別要求事項(適用範囲;引用規格;定義;品質システム要求事項)
JISQ13488 品質システム―医療用具 JISZ9902を適用するための特別要求事項(適用範囲;引用規格;定義;品質システム要求事項)