内容説明
ＩＳＯ９００１、ＩＳＯ１３４８５に準拠した医療機器の品質マネジメントを詳解。院内感染防止に必要な考え方・手法を満載。
目次
第１部 ＩＳＯ規格とは、バイオロジカルインジケーター、ケミカルインジケーター、包装、バイオバーデン試験法（薬事法改正及び医療機器規制、並びにＩＳＯ／ＴＣ１９８活動の概要；バイオロジカルインジケーター（ＷＧ４）
ケミカルインジケーター（ＷＧ６） ほか）
第２部 滅菌バリデーション、ＥＯＧ滅菌、照射滅菌、高圧蒸気滅菌（滅菌工程の一般的要件（ＷＧ１１）
酸化エチレンガス滅菌（ＷＧ１）
放射線滅菌（ＷＧ２） ほか）
第３部 医療現場における洗浄、消毒、滅菌（化学液剤滅菌（ＷＧ１０）
再滅菌可能医療機器の再生処理（ＷＧ１２）
洗浄消毒装置（ＷＧ１３） ほか）
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- 和書
- やれたかも委員会 〈５〉
