目次
第１編 臨床試験の計画と実施（医学研究におけるＲＣＴの位置づけと統計学の役割；臨床試験概論；開発段階に応じた臨床試験の種類 ほか）
第２編 各種の臨床試験デザインと統計解析（臨床薬理試験；母集団ＰＫ／ＰＤを目的の一部とした試験；クロスオーバー試験 ほか）
第３編 臨床試験に関連する統計的推測（不完全データの解析；経時的繰返し測定データの解析；ランダム化に基づく解析 ほか）
付録（「臨床試験のための統計的原則」（日本語訳）
「ヘルシンキ宣言」（原文と日本語訳））
著者等紹介
丹後俊郎［タンゴトシロウ］
１９５０年北海道に生まれる。１９７５年東京工業大学大学院理工学研究科修了。現在、国立保健医療科学院技術評価部・部長。医学博士
上坂浩之［ウエサカヒロユキ］
１９４７年兵庫県に生まれる。１９７０年京都大学理学部数学科卒業。現在、日本イーライリリー株式会社研究開発本部臨床開発部・臨床統計主幹研究員。理学博士（本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです）
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