内容説明
薬害問題などを踏まえ，ますます重要になっている，リアルワールドデータ（RWD）に基づいた市販後の医薬品の効果・安全性の調査・研究を解説。〔内容〕薬剤疫学とRWD／薬剤疫学研究計画書の書き方／RWDの解析／バイアス
目次
1． 薬剤疫学とリアルワールドデータ
1. 1 薬剤疫学とは？
Column 1 有害事象と副作用を区別して使おう
1. 2 リアルワールドデータとリアルワールドエビデンス
Column 2 日本における薬事申請へのリアルワールドデータ利用
1. 3 リアルワールドデータを用いた薬剤疫学研究の事例
2． 薬剤疫学研究計画書の書き方
2. 1 計画書に含めるべき要素
Column 3 薬剤疫学の雑誌，教科書の紹介
2. 2 研究目的
Column 4 Target trial とestimand
2. 3 データベースの選択
Column 5 患者レジストリ
2. 4 研究デザインの選択
Column 6 データベースを使ったコホート研究は「後ろ向きの前向き研究」？
Column 7 究極の比較対照
Column 8 ケース・コントロール研究は消滅？
Column 9 コントロールはケースの何倍必要？
2. 5 対象集団，曝露，対照，共変量，アウトカムの定義
Column 10 日本におけるピオグリタゾンの安全対策
Column 11 モバイル端末PRO
2. 6 統計解析
Column 12 データベースからデータ抽出する際に検討すべきこと
3．リアルワールドデータの解析
3. 1 データベースを用いたデータの管理
3. 2 実体関連図によるデータ構造の表示
3. 3 リアルワールドデータ解析の流れ
Column 13 データベースのデータチェックは必要か？
4．バイアス
4. 1 バイアスとは
4. 2 薬剤疫学研究でよくみられるバイアス
4. 3 交絡への対処
Column 14 疫学研究で評価できるのは因果関係ではなく関連だけなのか？
Column 15 高次元傾向スコア
4. 4 バイアス解析
索 引
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