プログラム医療機器入門 - 製品事例、薬事、保険、海外規制、業界団体の動向

著者名：経済産業省商務・サービスグループ医療・福祉機器産業室

薬事日報社（2023/07発売）

• ISBN：9784840816236

内容説明

診断・治療など医療機器としての目的性を有するソフトウェア『プログラム医療機器（SaMD）』について、関係する法規制や保険などの基礎を解説。
日本と米国の様々なプログラム医療機器の開発事例を取り上げ、開発方法や市場参入、規制への対応、戦略、課題などについて紹介。
プログラム医療機器の概要把握をはじめ、実例を参考にしたビジネスモデルの検討に役立つ一冊です。