Checkliste und Leitfaden zur Patienteneinwilligung : Grundlagen und Anleitung für die klinische Forschung (Schriftenreihe der TMF 3) / Berger, Bettina/Goebel, Juergen W./Harnischmacher, Urs

Checkliste und Leitfaden zur Patienteneinwilligung : Grundlagen und Anleitung für die klinische Forschung (Schriftenreihe der TMF 3) （2006. 179 S. 240 mm）

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Checkliste und Leitfaden zur Patienteneinwilligung : Grundlagen und Anleitung für die klinische Forschung (Schriftenreihe der TMF 3) （2006. 179 S. 240 mm）

Berger, Bettina/Goebel, Juergen W./Harnischmacher, Urs

ウェブストア価格 ¥11,248（本体¥10,226）
MWV MEDIZINISCH WISSENSCHAFTLICHE VERLAGSGES.（2006発売）
外貨定価 EUR 44.95
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製本 Paperback:紙装版/ペーパーバック版
商品コード 9783939069256

Description

(Short description)
mit konkreten Vorgaben zur Erstellung einer Patienteninformation und Einwillgungserklärung
(Text)
Eine wesentliche Grundlage für die rechtssichere Erhebung, Verarbeitung und Nutzung von pseudonymisierten Patientendaten in Studien und Forschungsvorhaben ist die Patienteneinwilligung. Daraus resultiert ein hoher Anspruch an den Informationsgehalt und die eindeutige Dokumentation des Patientenwillens in Bezug auf das jeweilige Projekt. Bei der Formulierung einer Patienteninformation und Einwilligungserklärung sind medizinische, ethische und datenschutzrechtliche Vorgaben zu beachten. Mit dem dritten Band der TMF-Schriftenreihe liegt nun ein Referenzwerk vor, das den Anwendern ermöglicht, auf der Basis von relevanten, dokumentierten und kommentierten Quellen Patienteninformationen und Einwilligungserklärungen zu erstellen, die den regulatorischen Anforderungen entsprechen.Neben den Vorgaben zur Erstellung einer Patienteninformation und Einwilligungserklärung für einwilligungsfähige Erwachsene sind auch die besonderen Vorgaben enthalten, die bei der Verarbeitung von Biomaterialienim Rahmen von konkreten Forschungsvorhaben oder auch bei der Errichtung von Biomaterialbanken berücksichtigt werden müssen.
(Table of content)
Gesetzliche Rahmenbedingungen und Spezialfälle der PatienteneinwilligungMaterial und MethodikBegriffe und DefinitionenErläuterungen zur ChecklisteKommentierte ChecklisteSpezifische Probleme bei der Forschung mit BiomaterialienDatenschutzrechtliches Gutachten
(Review)
"Kurz. Klar. Relevant." Nürnberg Messe, März 2007