MedTech Compliance - aktuelle Herausforderungen : 10. Augsburger Forum für Medizinprodukterecht (2016. 122 S. m. 5 Abb. 21 cm)

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MedTech Compliance - aktuelle Herausforderungen : 10. Augsburger Forum für Medizinprodukterecht (2016. 122 S. m. 5 Abb. 21 cm)

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  • 製本 Paperback:紙装版/ペーパーバック版
  • 商品コード 9783844047530

Description


(Text)
Der Tagungsband dokumentiert elf Kurzvorträge, die auf dem 10. Augsburger Forum für Medizinprodukterecht gehalten wurden. Sie behandeln Themen, die zentrale Fragen der Compliance im MedTech-Sektor zum Gegenstand haben. Die Bandbreite reicht hierbei vom Korruptionsstrafrecht über die Regulierung von Health Apps und Voraben für die Kooperation mit Dritten bis hin zum Werbe- und Vergaberecht. Im Einzelnen werden folgende Themen behandelt:

Industrievertreter im Operationssaal (Timo Prengel),

299a StGB ante portas (Marc Oeben),

128 SGB V - Aktuelle Compliance-Fragen (Roman Grinblat),
Transparenzpflichten für Medizintechnologieunternehmen bei der Zusammenarbeit mit Fachkreise (Cord Willhöft),
(Zusammen-)Arbeit mit Patientenselbsthilfegruppen?! (Harald Wostry),
Der Schutz von Daten bei vernetzten (Software-)Medizinprodukten aus Herstellersicht (Gerald Spyra),
Regulatorische Anforderungen an Betriebssysteme - Herstelleraufgaben (Armin Gärtner),
Produkt- und Patienteninformationen via Apps (Diana Heimhalt),
Wissenschaftlicher Nachweis von Wirksamkeitsaussagen in der Medizinproduktewerbung - Anforderungen der Rechtsprechung (Julian Braun),
Aktuelle Fragen vergaberechtlicher Compliance (Alik Dörn),
Compliance-Klauseln in Studienverträgen (Andreas Jungk).

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