Description
(Text)
Das Buch enthält eine übersichtliche und kompakte Einführung in das allgemeine europäische Recht sowie in das geltende europäische und deutsche Medizinprodukterecht. Das Medizinproduktegesetz mit den dazugehörenden EG-Richtlinien und die Verordnungen zum Medizinprodukterecht werden im Wortlaut abgedruckt.
Zu den einzelnen Bestimmungen des Medizinprodukterechts werden Anmerkungen und Hinweise für die praktische Anwendung sowie Auslegungs- und Anwendungshilfen gegeben. Auch die Aktivitäten und Regelungen in Verbindung mit Drittstaaten werden behandelt.
Im Anhang werden Beispiele für Medizinprodukte und Produkte genannt, die dem Medizinproduktegesetz oder anderen Rechtsbereichen zuzuordnen sind. Praxisrelevante Adressen und einschlägige Literaturhinweise runden das Werk ab.
Diese Broschüre ist gerichtet an Hersteller, Handel und Importeure einschließlich Apotheker sowie Anwender wie Ärzte, Krankenhäuser, Altenheime und Physiotherapieeinrichtungen, aber auch an Behörden.
Sie eignet sich zur schnellen Einarbeitung in diesen und die angrenzenden Rechtsbereiche, somit auch für Studenten, aber auch - auf Grund der enthaltenen Rechtsvorschriften mit Anmerkungen im Wortlaut - als Unterlage für Insider bei Besprechungen und Verhandlungen.
Der Autor hat vom Anfang an für die Bundesregierung das europäische und deutsche Medizinprodukterecht sowie die Abkommen mit Drittstaaten und die globale Harmonisierung sowohl in Brüssel als auch in Bonn verhandelt und implementiert.
(Table of content)
Aus dem Inhalt:
- Einführung in das Medizinprodukterecht
- Medizinproduktegesetz
- Texte von Verordnungen
- Heilmittelwerbegesetz
- EG-Richtlinien
- Beispiele für Medizinprodukte und Produkte, die dem Medizinproduktegesetz oder anderen Rechtsbereichen zuzuordnen sind
- Adressen
- Literaturhinweise
(Review)
"Dieses Buch ist gleichermaßen als Einstiegslektüre für den erstmals mit Medizinprodukten befassten Leser wie als Nachschlagewerk für den damit schon gut vertrauten Experten geeignet." Pharmazeutische Industrie 20190101
