Klinische Arzneimittelforschung mit Minderjährigen : Eine rechtliche Untersuchung (MedR Schriftenreihe Medizinrecht)

ホーム
> 洋書

個数：

予約
ポイントキャンペーン

Klinische Arzneimittelforschung mit Minderjährigen : Eine rechtliche Untersuchung (MedR Schriftenreihe Medizinrecht)

Bringer, Leonie

ウェブストア価格 ¥22,848（本体¥20,771）
Springer, Berlin; Springer（2026/07発売）
外貨定価 EUR 84.99
ゴールデンウィークポイント2倍キャンペーン対象商品（～5/6）
ポイント 414pt

現在予約受付中です。出版後の入荷・発送となります。
（重要：表示されている発売日は予定となり、発売が延期、中止、生産限定品で商品確保ができないなどの理由により、ご注文をお取消しさせていただく場合がございます。予めご了承ください。）

●3Dセキュア導入とクレジットカードによるお支払いについて

【入荷遅延について】
世界情勢の影響により、海外からお取り寄せとなる洋書・洋古書の入荷が、表示している標準的な納期よりも遅延する場合がございます。
おそれいりますが、あらかじめご了承くださいますようお願い申し上げます。

◆画像の表紙や帯等は実物とは異なる場合があります。

◆ウェブストアでの洋書販売価格は、弊社店舗等での販売価格とは異なります。
また、洋書販売価格は、ご注文確定時点での日本円価格となります。
ご注文確定後に、同じ洋書の販売価格が変動しても、それは反映されません。

製本 Paperback:紙装版/ペーパーバック版
商品コード 9783662732373

Full Description

Dieses Buch bietet eine systematische und ausführliche Analyse der materiellen Voraussetzungen für klinische Arzneimittelprüfungen mit Minderjährigen unter der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 (Clinical Trials Regulation). Im Fokus stehen dabei die sich ergebenden Unterschiede zur vorherigen Rechtslage in Deutschland sowie deren praktische Auswirkungen für die Durchführung klinischer Prüfungen. Es werden die thematischen und normativen Grundlagen von Arzneimittelprüfungen mit Minderjährigen sowie die zentralen ethischen und praktischen Problemstellungen aufgearbeitet. Im Mittelpunkt der Arbeit stehen unklare und auslegungsbedürftige Regelungen, zu denen Auslegungs- und praktische Anwendungsempfehlungen entwickelt werden. Ziel ist es, sowohl der rechtswissenschaftlichen Diskussion als auch der praktischen Durchführung klinischer Prüfungen mit Minderjährigen eine verlässliche Orientierungshilfe zu bieten. Das Buch richtet sich damit nicht nur an die juristische Leserschaft, sondern auch an Rechtsanwenderinnen und -anwender sowie an interessierte Betroffene.

1. Einführung und praktische Grundlagen.- 2. Normative Grundlagen.- 3. Consent und Assent.- 4. Nutzen und Risikoabwägung.- 5. Subsidiaritätsprinzip und sonstige Voraussetzungen.- 6. Schlussbetrachtung.