Vaccine Analysis: Strategies, Principles, and Control

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Vaccine Analysis: Strategies, Principles, and Control

Nunnally, Brian K. (EDT)/ Turula, Vincent E. (EDT)/ Sitrin, Robert D. (EDT)

ウェブストア価格 ¥45,532（本体¥41,393）
Springer-Verlag Berlin and Heidelberg GmbH & Co. K（2016/09発売）
外貨定価 US$ 219.99
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製本 Paperback:紙装版/ペーパーバック版／ページ数 665 p.
商品コード 9783662522660

Full Description

This book is an indispensable tool for anyone involved in the research, development, or manufacture of new or existing vaccines. It describes a wide array of analytical and quality control technologies for the diverse vaccine modalities.

Topics covered include the application of both classical and modern bio-analytical tools; procedures to assure safety and control of cross contamination; consistent biological transition of vaccines from the research laboratory to manufacturing scale; whole infectious attenuated organisms, such as live-attenuated and inactivated whole-cell bacterial vaccines and antiviral vaccines using attenuated or inactivated viruses; principles of viral inactivation and the application of these principles to vaccine development; recombinant DNA approaches to produce modern prophylactic vaccines; bacterial subunit, polysaccharide and glycoconjugate vaccines; combination vaccines that contain multiple antigens as well as regulatory requirements and the hurdles of licensure.

Live Attenuated Viral Vaccines.- Inactivated Viral Vaccines.- Recombinant Virus Like Particle Protein Vaccines.- Analysis of influenza vaccines.- Live-attenuated and inactivated whole-cell bacterial vaccines.- Analytical control strategy of bacterial subunit vaccines.- Bacterial Polysaccharide Vaccines: Analytical Perspectives.- Glycoconjugate vaccines.- Vaccines in research and development: new production platforms and new biomolecular entities for new needs.- Role of Analytics In Viral Safety.- Deep Sequencing Applications for Vaccine Development and Safety.- Quality-by-design: As related to analytical concepts, control and qualification.- Vaccine Potency Assays.- Establishing a Shelf-life and Setting Lot-release Specifications.- Vaccine Reference Standards.- Lot Release of Vaccines by Regulatory Authorities and Harmonization of Testing Requirements.- Dendritic cell targeting vaccines.