Die Benannte Stelle im Medizinprodukterecht (Europäische Hochschulschriften / European University Studies/Publications Universitaires Européenne Bd.) （2016. 275 S. 210 mm）

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Die Benannte Stelle im Medizinprodukterecht (Europäische Hochschulschriften / European University Studies/Publications Universitaires Européenne Bd.) （2016. 275 S. 210 mm）

Tacke, Niels

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PETER LANG（2016発売）
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製本 Paperback:紙装版/ペーパーバック版
言語 GER,GER
商品コード 9783631675458

Full Description

Der Autor untersucht die umstrittene Rechtsstellung der deutschen Benannten Stellen im Medizinprodukterecht und geht der Frage nach, ob diese rein privatrechtlich oder hoheitlich tatig werden. Dafur diskutiert er unter anderem die Aufgaben und Handlungsbefugnisse der Benannten Stellen, deren Einbindung in das Zulassungs- und UEberwachungssystem sowie ihre Bedeutung im Gesundheitswesen. Es zeigt sich, dass die Benannten Stellen gegenuber den Herstellern von Medizinprodukten, insbesondere bei der Vergabe der CE-Kennzeichnung, mit oeffentlich-rechtlichen Befugnissen ausgestattet sind und hoheitlich handeln. Sie sind damit Beliehene. Dies fuhrt bei einer Pflichtverletzung einer Benannten Stelle zur Anwendung der Amtshaftung, die der Autor ebenfalls eroertert.