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Description
Die Arbeit untersucht die Pflicht des Medizinprodukteherstellers zur Produktbeobachtung im Rahmen des öffentlichen Produktsicherheits- sowie des privaten Produkthaftungsrechts. Neben verschiedenen Einzelaspekten (z.B. dem Zusammenspiel von MDR, GPSR und AIA sowie dem Umfang einer Pflicht zum Produktrückruf) wird das Verhältnis zwischen öffentlich- und privatrechtlicher Produktbeobachtungspflicht analysiert. »The Medical Device Manufacturer's Obligation to Monitor Products«: The thesis examines the medical device manufacturer's obligation to monitor products (i.e., collecting and evaluating information about products placed on the market and taking corrective action) within the framework of public product safety law and private product liability law. In addition to various specific issues (e.g., the interaction between the MDR, GPSR, and AIA; the scope of the recall obligation), the relationship between public and private product monitoring obligations is analyzed. EinleitungZiel und Eingrenzung der Untersuchung - Terminologie - Methode und Gang der Darstellung1. Grundlagen - Produktbeobachtung(spflicht) als Ausfluss hoheitlicher RisikosteuerungSchädigungen durch Produkte und erkenntnistheoretische Ausgangslage - Verpflichtung der Union und des deutschen Staates zur Gewährleistung von (Produkt-)Sicherheit - Produktsicherheit durch Produktrisikoregulierungsrecht - (Private) Produktbeobachtung und Produktbeobachtungspflicht i. w. S.2. Die öffentlich-rechtliche Produktbeobachtungspflicht i. w. S. des MedizinprodukteherstellersRechtsrahmen der öffentlich-rechtlichen Produktbeobachtungspflicht i. w. S. - Inhalt der Produktbeobachtungspflicht i.w.S. - Adressat der Produktbeobachtungspflicht i. w. S.3. Die allgemein privatrechtliche Produktbeobachtungspflicht i. w. S.Dogmatische Grundlage der Produktbeobachtungspflicht i. w. S. - Umfang der Produktbeobachtungspflicht i.w.S. - Adressat der Produktbeobachtungspflicht i. w. S.4. Einwirkung der öffentlich-rechtlichen Produktbeobachtungspflicht i. w. S. auf die allgemein privatrechtliche Produktbeobachtungspflicht i. w. S.Meinungsstand in Rechtsprechung und Literatur - Beantwortung der EinwirkungsfrageZusammenfassung der wesentlichen Ergebnisse Philip Buschhaus studied law at the University of Konstanz and the Ludwig-Maximilians-University of Munich. Following his First Law Examination, he completed his doctorate under Prof. Dr. Andreas Spickhoff at the Ludwig-Maximilians-University of Munich and worked as a research assistant at an international law firm in the healthcare and life sciences sector. Since 2025, Philip Buschhaus has been a legal trainee at the Higher Regional Court of Düsseldorf.
