Nicht aktive Medizinprodukte : Horizontale, harmonisierte Europäische Normen gemäß EU-Richtlinien auf dem Gebiet der Medizin (DIN-Taschenbuch Nr.268) （3. Aufl. 2015. 806 S. 210 mm）

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Nicht aktive Medizinprodukte : Horizontale, harmonisierte Europäische Normen gemäß EU-Richtlinien auf dem Gebiet der Medizin (DIN-Taschenbuch Nr.268) （3. Aufl. 2015. 806 S. 210 mm）

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  • 製本 Paperback:紙装版/ペーパーバック版
  • 商品コード 9783410252733

Description


(Text)
Das DIN-Taschenbuch 268 enthält alle relevanten DIN-EN-ISO-Normen über nicht-aktive Medizinprodukte, die gemäß der EU-Richtlinien über aktive implantierbare medizinische Geräte, über Medizinprodukte und über In-vitro-Diagnostika harmonisiert wurden. Diese Querschnittsnormen sind auf alle Medizinprodukte anwendbar. Sie betreffen die Themenbereiche: Biologische Beurteilung von Medizinprodukten // Klinische Prüfung // Risikoanalyse // Sterilisation von Medizinprodukten bzw. von Produkten für die Gesundheitsfürsorge // Symbole auf und Kennzeichnung von Medizinprodukten (inkl. Gebrauchsanleitung) // Verpackungsmaterialien. Fünf der insgesamt 19 Dokumente (Original-Normtext, verkleinert auf das Format A5) sind gegenüber der Vorgängerauflage in aktualisierter Fassung enthalten: E DIN EN 556-2:2014-02 mit Anforderungen an aseptisch hergestellte Medizinprodukte// DIN EN 1041:2013-12 zur Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Medizinprodukten // DIN EN ISO 11135:2014-10 mit Anforderungen an Sterilisationsverfahren mit Ethylenoxid sowie die beiden Teile der DIN EN ISO 11607:2014-11 zu Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte.

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