Toward Good Simulation Practice : Best Practices for the Use of Computational Modelling and Simulation in the Regulatory Process of Biomedical Products (Synthesis Lectures on Biomedical Engineering) (2024. x, 144 S. X, 144 p. 19 illus., 12 illus. in color. 240 mm)

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Toward Good Simulation Practice : Best Practices for the Use of Computational Modelling and Simulation in the Regulatory Process of Biomedical Products (Synthesis Lectures on Biomedical Engineering) (2024. x, 144 S. X, 144 p. 19 illus., 12 illus. in color. 240 mm)

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  • 製本 Hardcover:ハードカバー版
  • 商品コード 9783031482830

Full Description

This open access book, the Community of Practice led by the VPH Institute, the Avicenna Alliance, and the In Silico World consortium has brought together 138 experts in In Silico Trials working in academia, the medical industry, regulatory bodies, hospitals, and consulting firms. Through a consensus process, these experts produced the first attempt to define some Good Simulation Practices on how to develop, evaluate, and use In Silico Trials.  Good Simulation Practice constitutes an indispensable guide for anyone who is planning to engage at any title with In Silico Trials.

Contents

Introduction.- Theoretical foundations of Good Simulation Practice.- Model development.- Model credibility.- Possible regulatory pathways.- Possible Health Technology Assessment pathways.- Ethical review of in silico methodologies.- The sponsor.- The investigator: modellers and analysts.

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