バイオ医薬品のためのCMC規制遵守の課題 The Challenge of CMC Regulatory Compliance for Biopharmaceuticals （4TH）

バイオ医薬品のためのCMC規制遵守の課題<br>The Challenge of CMC Regulatory Compliance for Biopharmaceuticals （4TH）

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バイオ医薬品のためのCMC規制遵守の課題
The Challenge of CMC Regulatory Compliance for Biopharmaceuticals （4TH）

Geigert, John

ウェブストア価格 ¥48,629（本体¥44,209）
Springer International Publishing AG（2023/06発売）
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製本 Hardcover:ハードカバー版／ページ数 573 p.
商品コード 9783031319082

Full Description

In summary, this book:

Updates real-world CMC deficiency examples with current examples;
Addresses current FDA and EMA requirements and expectations for CMC regulatory compliance;
Now includes CMC regulatory compliance for the new gene-based biopharmaceuticals.