Potency Assays for Advanced Stem Cell Therapy Medicinal Products (Advances in Experimental Medicine and Biology) （2023）

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Potency Assays for Advanced Stem Cell Therapy Medicinal Products (Advances in Experimental Medicine and Biology) （2023）

Burns, Jorge S. (EDT)

ウェブストア価格 ¥39,026（本体¥35,479）
Springer International Publishing AG（2023/06発売）
外貨定価 US$ 179.99
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製本 Hardcover:ハードカバー版／ページ数 214 p.
言語 ENG
商品コード 9783031300394
DDC分類 616.02774

Full Description

The first few chapters introduce a nuanced historical perspective on the science of potency assay development, describe specific quality attributes of an idealized potencyassay, indicate pitfalls associated with developing such assays for ATMPs, and review guidance recommended by regulatory authorities on assay suitability for product approval.