Building a National Framework for the Establishment of Regulatory Science for Drug Development : Workshop Summary / Board on Health Sciences Policy/ Lebovitz, Yeonwoo (EDT)/ English, Rebecca (EDT)

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Building a National Framework for the Establishment of Regulatory Science for Drug Development : Workshop Summary

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Building a National Framework for the Establishment of Regulatory Science for Drug Development : Workshop Summary

Board on Health Sciences Policy/ Lebovitz, Yeonwoo (EDT)/ English, Rebecca (EDT)

ウェブストア価格 ¥6,083（本体¥5,530）
National Academies Press（2011/03発売）
外貨定価 US$ 29.00
ポイント 55pt

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製本 Paperback:紙装版/ペーパーバック版／ページ数 94 p.
言語 ENG
商品コード 9780309158893
DDC分類 615.1074

Full Description

The Food and Drug Administration (FDA) is tasked with ensuring the safety and effectiveness of medicine. FDA's science base must be strong enough to make certain that regulatory decisions are based on the best scientific evidence. The IOM held a public workshop on February 26, 2010, to examine the state of regulatory science and to consider approaches for enhancing it.

1 Front Matter; 2 1 Introduction; 3 2 Defining Regulatory Science; 4 3 The Urgent Need for Regulatory Science; 5 4 Barriers to Enhanced Regulatory Science; 6 5 Potential Models for Building a Regulatory Science Infrastructure; 7 6 Challenges in Engaging the Public Policy Community; 8 7 Envisioning Successful Regulatory Science at FDA; 9 8 Considering Next Steps; 10 References; 11 Appendix A: Agenda; 12 Appendix B: Participant Biographies