新ＧＣＰ・モニタリング業務の実際―円滑なモニタリング業務推進のために

柳川 忠二【著】/上田 慶二【監修】

メディカルパースペクティブス（1997/07発売）

• サイズ B4判／ページ数 227p／高さ 26cm
• 商品コード 9784944151011
• NDC分類 499.4
• Cコード C3047

目次

１　ＧＣＰガイドライン改訂の歴史的背景と経緯
２　治験依頼者の責任分野
３　モニタリング業務の実際
４　治験の品質保証と監査
５　インフォームド・コンセント
６　有害事象の定義と報告
７　今後の課題―モニター研修