医薬品のがん原性試験における統計的側面―FDAドラフトガイダンス翻訳と解説

医薬品のがん原性試験における統計的側面―FDAドラフトガイダンス翻訳と解説

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  • サイズ A4判/ページ数 124p/高さ 30cm
  • 商品コード 9784914903916
  • NDC分類 499.4
  • Cコード C3047

出版社内容情報

《内容》 がん原性試験の実施計画、解析、解釈の統計的側面について、2001年にFDAから発表されたガイダンスの対訳を原文と対照できるように構成した好著。

目次

翻訳(試験計画の妥当性;統計的方法;試験結果の解釈;試験結果とデータの提出)
解説(偶発性腫瘍の統計解析;偶発性腫瘍と致死性腫瘍があるときの統計解析;正確な方法―並べかえによる正確な傾向検定;偶発性・致死性判定のないデータの統計的解析―Poly‐K検定;試験結果の解釈;「がん原性試験の統計学的ガイダンス」で用いられている解析方法)

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