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目次
1 はじめに
2 治験責任医師の責務を律する法規制
3 開発業務受託機関(CRO)
4 スタディ・コーディネータの任務
5 同意、承認、署名の取得
6 関連書類と研究の記録
7 治験開始前の医療機関への訪問
8 被験者の募集と登録
9 治験の実施と記録の保管
10 査察に対する準備
11 総括報告書の作成
1 はじめに
2 治験責任医師の責務を律する法規制
3 開発業務受託機関(CRO)
4 スタディ・コーディネータの任務
5 同意、承認、署名の取得
6 関連書類と研究の記録
7 治験開始前の医療機関への訪問
8 被験者の募集と登録
9 治験の実施と記録の保管
10 査察に対する準備
11 総括報告書の作成