クリニカル・データ・マネジメント

Ｒｏｎｄｅｌ，Ｒ．Ｋ．/Ｖａｒｌｅｙ，Ｓ．Ａ．/Ｗｅｂｂ，Ｃ．Ｆ．【編】/古川 敏仁/高田 昌樹/福岡 ますみ/安達 健/土岐 恵美/村本 吉弘/山下 敏治【訳】

サイエンティスト社（1998/06発売）

• サイズ B5判／ページ数 286p／高さ 26cm
• 商品コード 9784914903534
• NDC分類 499.4
• Cコード C3047

目次

各章の概観
許認可プロセスに対する規制上の要求
アメリカ合衆国／ヨーロッパガイドライン
臨床研究部門がデータマネージメントへ与える影響
データマネージメントの観点から見た試験のセットアップ
中央検査センター
第１相臨床試験データハンドリングの必要性
臨床データ処理のためのコンピュータシステム
ＣＲＦデザイン
コーディングディクショナリー〔ほか〕