目次
1 「総括報告書ガイドライン」について
2 総括報告書ガイドラインのインパクト
3 ICH/総括報告書ガイドライン(案)に基づいた報告書の作成経験から―ガイドラインの要求を満足する総括報告書作成
4 日本既存各種ガイドラインとの比較
5 「治験の総括報告書の構成と内容に関するガイドライン」―その問題点と今後の課題
6 総合討論
7 各種ガイドラインとの対比表
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- 和書
- 「俳優」の肩ごしに
1 「総括報告書ガイドライン」について
2 総括報告書ガイドラインのインパクト
3 ICH/総括報告書ガイドライン(案)に基づいた報告書の作成経験から―ガイドラインの要求を満足する総括報告書作成
4 日本既存各種ガイドラインとの比較
5 「治験の総括報告書の構成と内容に関するガイドライン」―その問題点と今後の課題
6 総合討論
7 各種ガイドラインとの対比表