出版社内容情報
《内容》 被験者と治験責任医師の連携に不可欠なCRCの育成は国際的にも急務であり、文部省が大学病院を対象に98年暮に実施した第1回研修会の講演録。治験関係者に必読の書。
目次
大学病院における治験
治験の倫理性・科学性・信頼性
治験コーディネーターの位置づけ
治験薬概要書の基礎データの読み方と臨床応用
治験薬概要書の臨床データの読み方と治験計画の立案
治験実施計画書の読み方・見方
臨床統計学・臨床試験の計画
ＧＣＰ調査からみた治験実施上の問題点とその対応策
モニタリングおよび監査の実際と医療機関における対応
治験の管理と実施体制〔ほか〕
