バリデーションの理解のために―目で見るＧＭＰビデオシリーズ バリデーション編 （内服固形製剤）解説を中心に

厚生省薬務局監視指導課【監修】

ミクス（1996/07発売）

• サイズ A4判／ページ数 97p／高さ 23cm
• 商品コード 9784895879224
• NDC分類 499.5
• Cコード C3047

目次

バリデーション概論
固形製剤における開発段階のバリデーション
固形製剤における許可前のバリデーション
固形製剤における許可後のバリデーション
固形製剤における既許可品目のバリデーション
製造を支援するシステムなどのバリデーション