臨床試験のための中間解析―基礎から実施するまで

村岡 了一/小出 俊彦/青木 保典/高山 直子/菅波 秀規【ほか共著】

サイエンティスト社（2004/10発売）

• サイズ B5判／ページ数 95p／高さ 26cm
• 商品コード 9784860790097
• NDC分類 499.4
• Cコード C3045

内容説明

臨床試験で注目されている方法『中間解析』についてまとめた日本では初の成書、刊行。

目次

第１章　中間解析の解説（歴史；定義　ほか）
第２章　実施手順の一例（仮想プロトコルに基づくシミュレーションの実施；シミュレーション結果）
第３章　留意事項のまとめ（独立データモニタリング委員会（ＩＤＭＣ）
ＣＲＯへの業務委託範囲　ほか）
付録（仮想プロトコル骨子；中間解析に伴う業務の流れ　ほか）