内容説明
臨床試験で注目されている方法『中間解析』についてまとめた日本では初の成書、刊行。
目次
第１章 中間解析の解説（歴史；定義 ほか）
第２章 実施手順の一例（仮想プロトコルに基づくシミュレーションの実施；シミュレーション結果）
第３章 留意事項のまとめ（独立データモニタリング委員会（ＩＤＭＣ）
ＣＲＯへの業務委託範囲 ほか）
付録（仮想プロトコル骨子；中間解析に伴う業務の流れ ほか）
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