製薬企業におけるコンプライアンスの実現―関連法令・自主規範の概要と検討事例 (改訂版)

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製薬企業におけるコンプライアンスの実現―関連法令・自主規範の概要と検討事例 (改訂版)

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  • サイズ B5判/ページ数 135p/高さ 26cm
  • 商品コード 9784840814874
  • NDC分類 499.09
  • Cコード C3047

目次

第1章 製薬企業を取り巻く環境の変化(近時の製薬企業の不祥事;近時の不祥事を受けた厚労省及び業界団体等の動き ほか)
第2章 企業におけるコンプライアンス(経団連企業行動憲章;コンプライアンスとは何か? ほか)
第3章 製薬企業におけるコンプライアンス(過去の不祥事事例からコンプライアンスを考える;薬機法に基づく基本的な規制 ほか)
第4章 近年の新たな制度(販売情報提供活動ガイドライン;医療用医薬品の広告活動監視モニター事業 ほか)
第5章 検討すべき問題事例(Q&A)(MRの情報提供(自作資料の作成、他社の誹謗中傷、誇大広告)
MRの情報提供(未承認情報の提供) ほか)
参考資料 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン

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