目次
第１章 ＯＴＣ薬の生い立ちとセルフメディケーション―期待できないＯＴＣ薬の拡大（処方せん薬と非処方せん薬―ＯＴＣ薬の規制は１９４０年代から；専門家パネルによるＯＴＣ薬の評価―カテゴリー別モノグラフの作成 ほか）
第２章 ＯＴＣ薬の承認プロセス―消費者行動に関するデータの要求（ＯＴＣ薬の承認申請書（ＮＤＡ）
ＯＴＣ薬評価に必要な実用研究と表示理解研究 ほか）
第３章 ＯＴＣ薬モノグラフの公示プロセス―安全かつ有効と認められるＯＴＣ薬の基準（「一般に安全かつ有効と認められ、不正表示でない」とする一般条件；モノグラフの審査と公示）
第４章 表示―ドラッグ・ファクツ（表示の定義と表示要件；ドラッグ・ファクツ ほか）
第５章 ＯＴＣ薬モノグラフ―公示された２０種類のモノグラフ（経口用アルコール含有製品；制酸薬 ほか）
著者等紹介
石居昭夫［イシイアキオ］
京都大学卒業。医学博士。厚生省薬務局安全課長、同麻薬課長等歴任（本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです）
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