目次
１ 分析法バリデーションとは（分析法バリデーションの目的；分析法バリデーションの適用と種類；分析法バリデーション後の適格性）
２ 分析能パラメータ（Ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ Ｃｈａｒａｃｔｅｒｉｓｔｉｃｓ）（真度（Ａｃｃｕｒａｃｙ）
精度（Ｐｒｅｃｉｓｉｏｎ）
特異性・選択性（Ｓｐｅｃｉｆｉｃｉｔｙ・Ｓｅｌｅｃｔｉｖｉｔｙ） ほか）
３ 分析法バリデーションに関する公的文書（ＩＣＨ Ｑ２ ガイドライン；ＩＣＨ Ｑ１４ ガイドライン；日本薬局方）
資料編
著者等紹介
香取典子［カトリノリコ］
国立医薬品食品衛生研究所客員研究員、星薬科大学非常勤講師、高崎健康福祉大学外部講師、日本ＰＤＡ製薬学会評議員、バイオアナリシスフォーラム（ＪＢＦ）副代表、Ｂａｉｏａｎａｌｙｓｉｓ Ｊ．編集委員、薬学博士。秋田県出身（本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです）
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