GMP逸脱管理―事例から学ぶ逸脱防止 (第3版)

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GMP逸脱管理―事例から学ぶ逸脱防止 (第3版)

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  • サイズ A5判/ページ数 297p/高さ 21cm
  • 商品コード 9784840754491
  • NDC分類 499.5
  • Cコード C3047

出版社内容情報



日本PDA製薬学会 関西勉強会[ニホンピーディーエーセイヤクガッカイ カンサイベンキョウカイ]
著・文・その他

目次

第1章 総論(逸脱の定義;応急措置、是正措置および予防措置の定義とCAPA;逸脱の発生原因 ほか)
第2章 逸脱事例(原薬に関する逸脱事例;製剤製造工程における逸脱事例;包装工程の逸脱事例 ほか)
第3章 逸脱に関する法令等での規定(日本;米国;欧州 ほか)

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