医薬品の適正流通（ＧＤＰ）ガイドライン解説

日本製薬団体連合会品質委員会【編】

じほう（2019/08発売）

• サイズ B5判／ページ数 380p／高さ 26cm
• 商品コード 9784840752190
• NDC分類 499.09
• Cコード C3047

目次

第１部　日本における「医薬品の適正流通（ＧＤＰ）ガイドライン」作成の経緯
第２部　医薬品の適正流通（ＧＤＰ）ガイドライン解説（逐条解説）（品質マネジメント；職員　ほか）
第３部　参考資料（関係通知）（医薬品の適正流通（ＧＤＰ）ガイドラインについて
医薬品の適正な流通の確保について　ほか）
第４部　製薬企業におけるＧＤＰ関連活動事例（ＧＤＰにおける品質システムの考え方；職員（組織図および職務要件）　ほか）
第５部　ＧＤＰ関連モデル文書（文書管理手順書；変更管理手順書　ほか）