毒性学的評価による洗浄バリデーション―健康ベース曝露限界値を用いる洗浄評価

島 一己【著】

じほう（2019/05発売）

• サイズ B5判／ページ数 296p／高さ 26cm
• 商品コード 9784840751858
• NDC分類 499.5
• Cコード C3047

目次

マルチパーパスプラントの洗浄を巡る課題
洗浄にかかわる最新規制と関連ガイドライン
高薬理活性物質を扱うプロジェクトの進め方
健康ベース曝露限界値を理解するための基礎知識
健康ベース曝露限界値の設定
健康ベース曝露限界値を用いる持ち越し閾値の設定
目視検査について
健康ベース曝露限界値を用いた洗浄評価シミュレーション事例
健康ベース曝露限界値を用いる洗浄バリデーション実務
さまざまな製品・剤形への対処方法