出版社内容情報
●医薬品安全性監視に携わってきた著者による医薬品安全性監視の入門書
本書は英国の規制当局で長年にわたって医薬品安全性監視に携わってきたPatrick Waller、Mira Harrison-Woolrych著「An Introduction to Pharmacovigilance Second Edition」の邦訳本で、医薬品安全性監視の入門書です。第2版では2016年半ば時点の医薬品安全性監視のあり方を反映させ、国際的な観点を広く取り入れています。また、医薬品安全性監視の臨床的側面に関する新たな章を追加し、さらに本書で使われたすべての略号のリストを追加した付録の用語集も充実させています。
Patrick Waller、Mira Harrison-Woolrych［パトリック ウォーラー ミラ ハリソン ウールリッチ］
著・文・その他
久保田 潔［クボタ キヨシ］
監修/翻訳
目次
第１章 医薬品安全性監視とは何か、それはどのように発展したか？
第２章 基本的な概念
第３章 データのタイプと情報源
第４章 医薬品安全性監視のプロセス
第５章 医薬品安全性監視の規制の側面
第６章 国際協力
第７章 副作用（ＡＤＲ）の臨床的特徴
第８章 倫理的ならびに社会的考察
第９章 今後の方向性
第１０章 医薬品安全性監視をさらに学ぶために
著者等紹介
Ｗａｌｌｅｒ，Ｐａｔｒｉｃｋ［ＷＡＬＬＥＲ，ＰＡＴＲＩＣＫ］ ［Ｗａｌｌｅｒ，Ｐａｔｒｉｃｋ］
２０１１年から２０１６年にＬｏｎｄｏｎ Ｓｃｈｏｏｌ ｏｆ Ｈｙｇｉｅｎｅ ａｎｄ Ｔｒｏｐｉｃａｌ Ｍｅｄｉｃｉｎｅの名誉教授を、また、２０１２年から２０１６年には英国医薬品庁（ＭＨＲＡ）のデータベース研究に関する独立科学諮問委員会（ＩＳＡＣ）の長を務めた。シェフィールドの医学部を卒業し、臨床薬理学と公共医学の研鑽を積んだ。その後、サウサンプトンの医薬品安全性研究ユニットおよびロンドンの医薬品庁（ＭＣＡ）に勤務した。１９９８年から２０００年にはＥＵの医薬品安全性監視の作業部会の長を、２００２年から２００１年には医薬品安全性監視と薬剤疫学の独立コンサルタントを務めた
Ｈａｒｒｉｓｏｎ‐Ｗｏｏｌｒｙｃｈ，Ｍｉｒａ［ＨＡＲＲＩＳＯＮ ＷＯＯＬＲＹＣＨ，ＭＩＲＡ］ ［Ｈａｒｒｉｓｏｎ‐Ｗｏｏｌｒｙｃｈ，Ｍｉｒａ］
現在ダニーデン所在のオタゴ大学医学部の名誉研究准教授。産婦人科の臨床医として勤務した後、英国とニュージーランドで２０年以上にわたって医薬品安全性監視の分野で活動してきた。現在、国際ファーマコビジランス学会（ＩＳｏＰ）の事務局長。英国医薬品庁では上級医学評価委員として女性医学を専門とし、２０１５年には編者として“Ｍｅｄｉｃｉｎｅｓ ｆｏｒ Ｗｏｍｅｎ”を出版した。２００３年から２０１３年にかけてニュージーランドのＩＭＭＰの長を務め、多数の薬剤疫学の研究論文を公表した。また、国内外の医薬品安全性監視に関するいくつかの委員会業務にも従事している（本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです）
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