医薬品医療機器等法とGQP・GMP〈平成27年版〉

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医薬品医療機器等法とGQP・GMP〈平成27年版〉

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  • サイズ B5判/ページ数 760p/高さ 26cm
  • 商品コード 9784840746984
  • NDC分類 499.091
  • Cコード C3047

目次

GQP省令:医薬品、医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品の品質管理の基準に関する省令(厚生労働省令第136号 H16.9.22)
GQP省令通知:医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質管理の基準に関する省令の施行について(薬食発第0922001号 H16.9.22)
GQP事例集:GQP事例集“2005年3月版”について(事務連絡 H17.3.17)
医薬品・医療機器等の回収について(薬食発1121第10号 H26.11.21)
「医薬品・医療機器等の回収について」に関するQ&Aについて(薬食監麻発1121第5号 H26.11.21)
医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令(厚生労働省令第179号 H16.12.24)
薬局等構造設備規則(厚生省令第2号 S36.2.1)
GMP・薬局等構造設備規則等に関わる課長通知:薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律の施行に伴う医薬品、医療機器等の製造管理及び品質管理(GMP/QMS)に係る省令及び告示の制定及び改廃について(薬食監麻発第0330001号 H17.3.30)
医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の取扱いについて(薬食監麻発0830第1号 H25.8.30)
PIC/SのGMPガイドラインを活用する際の考え方について(事務連絡 H24.2.1)〔ほか〕

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