目次
ＧＭＰとは
製造のＧＭＰ‐１（製造、施設）
製造のＧＭＰ‐２（設備、洗浄）
製造のＧＭＰ‐３（原薬製造の特徴、製造管理、作業、記録書）
原材料の取扱い
製品の管理（包装、保管、出荷）
バリデーション
適格性評価とメンテナンス
キャリブレーションと定期点検
ＱＡ（品質保証部）のＧＭＰ〔ほか〕
著者等紹介
榊原敏之［サカキバラトシユキ］
ジーエムピーコンサルティング有限会社代表取締役社長。最終学歴：大阪大学（工学部応用化学科）博士課程修了、工学博士。帝人株式会社勤務（繊維化学、石油化学、医薬品開発）。日本精化株式会社勤務（医薬品、化粧品プロジェクト担当、取締役）。有機合成、高分子合成、生化学、薬化学、医薬品製造と幅広い研究経験あり。リポソームの開発で日本油化学会工業技術賞受賞（１９９５年）（本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです）
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