出版社内容情報
●CRCや治験事務局スタッフが、日々の治験業務・臨床試験業務で遭遇する疑問はこの本で解決！
治験・臨床試験で困ったときにはまずこの1冊！
本書は、CRCと治験事務局担当者が、治験業務を行う上で遭遇する問題点や疑問点をまとめた実践的Q&A集。業務の最前線に立つ執筆陣が、現場の疑問に対しこの答えは“BEST”、こんな答えでは“OUT”と、これまでの経験をもとに編集しています。
改正GCPに対応した回答欄の大幅な改訂に加え、新たに治験審査委員会審議の概要の公表や外部治験審査委員会の活用、安全性情報の提供基準などの項目を盛り込んでいます。コンパクトな体裁とGCP改訂を反映した充実した内容で、治験業務をサポートする１冊です。
