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出版社内容情報
本書は、1993年に上梓された「ＧＭＰ微生物試験法」および「新訂版 ＧＭＰ微生物試験法」（いずれも講談社サイエンティフィク発行）の改訂新版にあたる書籍で、ますます重要度を増している微生物管理に関連する試験法について、その取り扱いや管理方法などを詳細に解説しています。日米欧薬局方間における微生物関連試験法（エンドトキシン試験法、微生物限度試験法、無菌試験法）の国際調和、「機器・体外診GMP省令」による医療機器に対する「滅菌バリデーション」を通じての微生物管理、食品分野でのHACCPを中心とした微生物管理等、医薬品・医療機器・食品分野で必要とする微生物関連試験情報を収め、関係各位に大いにご活用いただける内容となっています。
目次
第１編 総論
第２編 微生物学的総論
第３編 医薬品における微生物試験法
第４編 食品における微生物試験法
第５編 工程管理における微生物試験法
第６編 新しい試験法
