医薬品製造販売用語事典

手島 邦和/中村 健【編・著】

じほう（2006/03発売）

• サイズ A5判／ページ数 343p／高さ 21cm
• 商品コード 9784840735520
• NDC分類 499.5
• Cコード C3547

出版社内容情報

改正薬事法（平成17年4月1日全面施行）は、生物由来製品の安全確保対策、医師主導治験、製造販売承認制度への移行など、時代の要請に応えつつ市場に対する責任を強化することを柱とする大きな改正で、平成14年に公布されて以来3年間にわたり、政省令、行政通知の整備が行われてきております。本書は、医薬品の開発、安全対策業務等に関する実務担当者の参考に供するため、この3年余にわたる医薬品の製造販売関係の新規用語を中心に、法令・通知に使用された用語約1,500語について、その定義・概念などを収録して、根拠となっている出典を確認できるように編集したものです。また、国際業務関係者のために、用語にはＩＣＨなどの標準的な英訳例を付しています。本書は、医薬品業界へ関わられる方々の「基礎情報」として、薬事行政の現状を把握するために必備の一冊です。

内容説明

平成１７年改正薬事法対応。医薬品の製造・販売に関する必須１５００用語（英訳付き）。その出典も明示して解説。

著者等紹介

手島邦和［テシマクニカズ］
薬学博士・昭和大学保健医療学部教授

中村健［ナカムラタケシ］
薬学博士・日本大学薬学部薬学研究所顧問（本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです）
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