ＧＭＰテクニカルレポート バリデーション総論 （改訂３版）

川村邦夫

じほう（2005/07発売）

• サイズ A5判／ページ数 177p／高さ 21cm
• 商品コード 9784840734547
• NDC分類 499.5
• Cコード C3047

出版社内容情報

わが国に医薬品製造においてＧＭＰの発想が取り入れられてから，20年以上が経過します。ＧＭＰの基礎を支えるためには，バリデーションを実施する必要があります。第3改訂版では，平成14年の薬事法改正，近年のISOの動向，コンピュータ技術・製造技術の進展に則して内容の大幅な見直しを行いました。バリデーションを実施するための基礎から解説し，最新の製造・品質管理のノウハウを学ぶ解説書です。