出版社内容情報
平成5年以来､約10年ぶりに改正された生物学的製剤基準(平成16年厚生労働省告示第155号)の全文をはじめ､改正薬事法の施行に伴い新しく定められた生物由来原料基準(平成15年厚生労働省告示第210号)､生物由来製品及び特定生物由来製品(平成15年厚生労働省告示第209号)を掲載したハンドブック｡付録として生物由来原料基準該当医薬品製剤リスト（じほう作成）､国家検定品目と検定基準､関連通知を収載｡
内容説明
平成１４年、「薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部改正する法律」が公布された。この改正については、「生物由来製品」という新しい定義の製品が制定され、その製品指定と関連基準が制定された。また、新しい基準が制定された事情とともに科学技術の進歩も考慮し、「生物学的製剤基準」について改正作業が行われた。本書では、これら生物に由来する原料を用いた製品に関する基準等を取りまとめた。
目次
インフルエンザワクチン
インフルエンザＨＡワクチン
乾燥組織培養不活化Ａ型肝炎ワクチン
乾燥弱毒生おたふくかぜワクチン
ガスえそウマ抗毒素（ガスえそ抗毒素）
乾燥ガスえそウマ抗毒素（乾燥ガスえそ抗毒素）
不活化狂犬病ワクチン
乾燥組織培養不活化狂犬病ワクチン
コレラワクチン
乾燥ジフテリアウマ抗毒素（乾燥ジフテリア抗毒素）〔ほか〕
