医薬品の範囲基準ガイドブック―無承認無許可医薬品流通防止のための （第３版）

薬事監視研究会【監修】

じほう（2002/04発売）

• サイズ B5判／ページ数 336p／高さ 26cm
• 商品コード 9784840729185
• NDC分類 499.091
• Cコード C3047

出版社内容情報

　2001年３月に規制緩和推進策の一環として、食薬区分通知の全面改正が行われ、表示、剤型、成分本質の医薬品・食品該当性などに関する大幅な見直しがされ、また、保健機能食品制度の創設に伴い、特定保健用食品、栄養機能食品などが整理された。本書では医薬品の範囲基準に関する解説を全面改訂し、関連通知を収載した。また成分表では、英名・学名、索引を設けるなど利用しやすいよう編集した。

内容説明

本書は、医薬品の範囲についての具体的な判断のポイントを示すことにより医薬品の範囲をより明確にし、無承認無許可医薬品の流通防止を図ることを目的として昭和６２年に発刊されたものである。今般、食品機能表示制度の創設を踏まえ、平成１３年３月２７日付けで成分が大幅に見直しされた通知に基づき改訂をおこなったものである。

目次

第１章　無承認無許可医薬品の指導取締りについて
第２章　無承認無許可医薬品関係薬事法条文及び関係通知
第３章　「医薬品の範囲に関する基準」解説
第４章　Ｑ＆Ａ
第５章　関係通知
第６章　関係判例集
第７章　関係法令・通知等
第８章　英訳