ＧＰＭＳＰのすすめ方とそのノウハウ―手順書のポイントと実際

日本製薬工業協会医薬品評価委員会/ＧＰＭＳＰ検討特別小委員会・ＰＭＳ部会【企画・編】

じほう（1994/03発売）

• サイズ B5判／ページ数 302p／高さ 26cm
• 商品コード 9784840719995
• NDC分類 499.091
• Cコード C2047

内容説明

本書は、ＧＰＭＳＰに関してＭＲが理解しておくべき事項が網羅されて、具体的な業務をわかりやすくまとめてあります。

目次

第１章　ＧＰＭＳＰ・その意義と実際
第２章　市販後調査の考え方と市販後調査業務手順書モデルのポイントとノウハウ（市販後調査の考え方と制度のしくみ；市販後調査業務手順書の作成と活用；「情報の収集」手順書モデル；「情報の評価・分析およびその結果に基づく対応」手順書モデル；「情報の伝達」手順書モデル；「情報の保管」手順書モデル；「使用成績調査・特別調査」手順書モデル；「市販後調査に従事する者に対する教育・訓練」手順書モデル）
第３章　資料編