内容説明
本書は、GPMSPに関してMRが理解しておくべき事項が網羅されて、具体的な業務をわかりやすくまとめてあります。
目次
第1章 GPMSP・その意義と実際
第2章 市販後調査の考え方と市販後調査業務手順書モデルのポイントとノウハウ(市販後調査の考え方と制度のしくみ;市販後調査業務手順書の作成と活用;「情報の収集」手順書モデル;「情報の評価・分析およびその結果に基づく対応」手順書モデル;「情報の伝達」手順書モデル;「情報の保管」手順書モデル;「使用成績調査・特別調査」手順書モデル;「市販後調査に従事する者に対する教育・訓練」手順書モデル)
第3章 資料編